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问题编号:3599 发表人:2012行评   发表时间:2013/2/17
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减少假劣食品药品的存在
希望能管理好食品药品,减少假劣食品药品的存在
 
  
回复部门: 市食品药品监管局 回复时间:2013/2/17

    今年以来,我们紧紧依靠市委、市政府的领导,围绕市委市政府年初考核目标和工作要点,结合向市民承诺的办实事项目,编制了年度工作计划,全体干部职工团结一心,开拓进取,积极作为,履职尽责,切实保障公众饮食用药安全,形成了自觉想事干事、创先争优的良好气氛,全年各项工作目标任务基本完成。
    (一)深化专项整治,维护市场秩序。
    组织开展了铬含量超标胶囊制剂、学校食堂、螺旋藻保健食品、隐形眼镜等15次专项整治活动。突出加强了铬超标药用胶囊及相关产品的查处工作。
    在流通领域:严格按照省局的部署和节奏,集中开展了媒体曝光13个铬超标产品的暂停销售和国家局公布的超标胶囊药品查处工作,检查经营企业和医疗机构6000多家,查出铬超标胶囊剂药品1173盒,采取暂停销售使用措施的胶囊剂药品12万多盒。在生产领域:对企业负责人和质量负责人进行了约谈、现场检查和多次抽样,铬含量均符合标准要求。使用明胶和空心胶囊生产制剂企业,进行了自查、整改,对4月30日前生产销售的全部429批胶囊剂产品均进行了质量排查和批批检验,均未发现问题,受到了省局的表扬。
    (二)加大监管力度,确保药械质量安全。
    一是以基本药物为重点加强日常监管。结合基本药物品种调整,认真落实全品种电子监管、全覆盖抽验和中标品种备案制度,并加强监管。对中标价格倒挂品种,开展了专项检查,严防以次充好。在此基础上,对特殊药品进行网上监管和现场查验,全市没有发生流弊案件。
    二是加强企业质量管理体系。对全市药品生产企业新版GMP的实施进行了调研,针对存在问题研究制定了对策,今年新通过新版GMP认证4家,全市通过认证的家数达到6家,已有6家企业19条生产线通过了新版药品GMP认证现场检查,一次性通过率达到100%,走在全省前列。完成120家药品零售企业GSP认证跟踪检查。将质量受权人制度扩大到所有医疗器械生产企业。
    三是加大日常监管的力度,继续开展药品安全专项检查、医疗器械专项检查、严厉打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品的违法行为,净化药品和医疗器械市场,确保药械安全。对全部24家药品生产企业进行了拉网式监督检查,共发现缺陷项目357个,制定改造方案21份,解决新版药品GMP实施技术难题67项。共检查涉药单位877家次,出动检查1586人次,建立一般程序案卷2件,简易程序案件91件,罚款金额31万元。
    (三)加强餐饮保化监管,力促餐饮保化规范。
    一是加强学校食堂食品安全管理。联合教育部门在市区中小学率先推行餐饮视频监控和餐饮量化分级管理和公示。出动执法人员1225人次,开展学校食堂春季专项检查,全面规范学校食堂操作;组织对全市小饭桌实施登记管理、摸底调查、集中培训和整改。大力推广中小学生用餐集中配送和学校食堂食品原料集中采购,强化食品安全源头管理。
    二是扎实做好重大活动保障。进一步细化《威海市重大活动餐饮服务食品安全保障方案》,加强重大活动食品原料监督检查。圆满完成了各项重大保障任务8次,保障了6000多人次的餐饮安全。活动期间,均派出业务骨干24小时跟班蹲点、全程监督,加强现场检测,同时加强应急处置。加大春节、五一、十一等节庆期间的市场巡查力度,严密防范群体性食物中毒事故的发生。
    三是加大培训力度。组织对大中型餐饮单位、机关企事业集体食堂、学校及托幼机构食堂、旅游接待单位的食品安全管理员进行了集中培训,组织开展到餐饮示范单位现场观摩活动。同时根据餐饮单位的邀请,派监督执法人员对从业人员进行现场培训。通过专题培训、现场授课、以会代训等形式,全市组织餐饮食品安全培训36场次,培训从业人员3000余名。
    四是加大查处力度。到11月初共检查餐饮单位4305家次,出动监督检查人员8871人次,提出整改意见书737份,共对91家餐饮单位实施了行政处罚,罚款21.28万元。
    (四)大力加强宣传,营造良好监管氛围。
    在威海电视台、威海日报、晚报等主流媒体通过设立专栏、跟踪采访等形式进行报道100多次;通过电影下乡工程,组织播放饮食用药安全宣传片200多场次;组织“四进基层”、“3·15”广场宣传、食品安全宣传周等宣传活动20多次,发放知识手册、宣传单、宣传挂图等各种资料15000多本(份)。组织开展了学校食堂开放日和小饭桌治理成果展示,得到消费者和社会各界的一致好评。
    (五)开拓监管思维,创新监管方式。
    一是在药品、医疗器械、保化用品监管中推行风险评估监管法。结合日常监管、执法检查、抽样检验、不良反应监测以及档案建设等,认真梳理,筛选出监管风险大、容易出问题的薄弱环节,有针对性地制定防控措施,确保防患于未然。对监管对象逐个企业、逐个品种、逐个项目进行风险排查,查找监管风险关键点,开展风险评估预警,通过抓重点、抓高风险点,降低质量风险隐患。风险评估监管法在2012年全省药品安全监管工作会议和保化工作会议上做了管理创新典型发言,被省药监局认可、推广。我局撰写的《浅析实施药品安全监管风险管理的探讨》被经济日报《机关效能建设与监察工作创新》(中卷)收录。
    二是探索建设餐饮单位透明化厨房,创建餐饮示范街、示范单位,提高了监管效果。重点在全市各类餐饮业态中探索打造透明式厨房,在特大型酒店和重点中小学校食堂后厨安装远程电子视频监控系统,监管人员可以通过视频随时监控其加工现场。在去年建设110家餐饮透明化厨房的基础上,今年进一步加大工作力度,在学校食堂、旅游餐饮单位和大型以上餐馆先行推广。目前,全市完成透明化厨房建设的餐饮单位达到211家。在市区纪念路、经区韩餐一条街等建设透明化厨房街4条,全市共建设11条,以此为典型引导加快建设。去年,我们创建餐饮示范单位104家,今年我们再次创建101家。威海市及环翠区、荣成、乳山等各级政府正在研究加大扶持力度,全面推广示范创建这一做法。
    三是在我市餐饮服务业率先引入社会监督,有效地提高了监管效果。在乡镇、街道办、居委会开展餐饮服务食品安全监管试点工作。3月份以来,在环翠区张村镇、孙家疃镇及东北村居委会先后启动了餐饮服务食品安全监管试点工作,把部分管理权限下放到基层,按照区、镇(街)、村(居)“三位一体”的模式,按照上面有专业执法队伍、中间有兼职执法队伍、下面有协管员、信息员队伍的模式,对一些难点问题由食安办统一协调联合执法,较好地解决了基层监管组织缺失,监管力量薄弱的“老大难”问题。
虽然做了一些工作,但是与领导和群众的要求还有不小差距,需要我们进一步努力。下一步,我们将在省局和地方党委、政府的领导和支持下,进一步加大工作力度,创新监管机制,优化目标考核,不断增强食品药品安全保障能力,为经济社会发展做出新的更大贡献!

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