威海市工商行政管理局：威海市食品药品监管局2017-01-11回复如下：1.位于环翠区孙家疃办事处山东村开设的销售上海懿城医疗器械有限公司生产的“热电磁能脉冲仪”的商家注册名称为环翠区建妮商行，该商行具有《营业执照》，经营范围为：保健器材的销售；2.执法人员于2016年12月29日对该商行进行了检查，现场发现有上海懿城医疗器械有限公司生产的“热电磁能脉冲仪”6台，当场予以了扣押，该产品的外包装上标示企业标准的备案号为Q31/0118000279C001-2016-01，未标示医疗器械注册号，为确定此类产品是否属于医疗器械，我局于2017年1月9日向上海懿城医疗器械有限公司所在地的上海市青浦区市场监督管理局发出了协查函，请求协查上海懿城医疗器械有限公司是否是合法的医疗器械生产企业，上述产品是否属于医疗器械等相关问题。待上海青浦区市场监督管理局回复并对产品定性后，我局将进行下一步的处理。威海市食品药品监管局回答复人 市长信箱 答复时间 2017-03-21 复如下：上海市青浦区市场监督管理局向我局发出了编号为青市监械【2017】14号的函，函中写到：上海懿城医疗器械有限公司提供了上海市企业标准《热电磁能脉冲仪》（Q31/0118000279C001-2016-01,2016年11月4日发布），为所见铭牌注明的执行标准。经查看该标准，确认热电磁能脉冲仪系按照家用物理保健仪器的标准生产的，故定性为家用电器，不属于医疗器械的范畴。 威海市、区工商局2017-3-31回复： 接到您的问题后，我们立即转交环翠区市场监管局进行调查处理。工作人员按照投诉人提供的地址以及上海懿城医疗器械有限公司在我市登记注册的分公司地址前往现场，并未找到该公司。威海市工商行政管理局：位于环翠区孙家疃办事处山东村开设的销售上海懿城医疗器械有限公司生产的热电磁能脉冲仪既然定性为家用电器，不属于医疗器械的范畴。家用电器，不是医疗器械，就不应该在其店内大肆宣传是医疗器械。这家公司注册名称为医疗器械，而生产的产品却是家用电器。涉嫌虚假宣传。不能治病，也不能像他们宣传的医治心脑血管疾病。也不能像他们宣传的什么王作辉博士从美国回来研发的。请你们纠正他们的虚假宣传违法经营行为。他们销售只是家用电器，不是医疗器械。以正视听。谢谢！你局找不到上海懿城医疗器械有限公司环翠区孙家疃办事处山东村回迁搬迁的地址，请你们联系威海市食品药品监督管理局，他们知道地址。就在雨润阳光海寓那里，公交3路车沙窝村站点附近。另外，该经营公司卖的好，2017年，在环翠区孙家疃街道远遥村、合庆村拓展了，开设了两家分店。请你们一并纠正这三个村开设的体验销售公司他们所谓的国家三类医疗器械，公司产品已经在国内医院开展开展临床实用的虚假宣传，蒙蔽老年人和周边群众。他们销售的不过是家用电器。谢谢！ |
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